Het onderzoek wordt gecoördineerd vanuit het Erasmus MC Rotterdam en daarnaast uitgevoerd in verschillende perifere en academische ziekenhuizen in Nederland. We zijn altijd aan het kijken of het onderzoek kan worden uitgebreid met deelname van meer enthousiaste centra. Een actueel overzicht van de deelnemende centra en betrokken artsen, inclusief contactgegevens, vindt u hier.

Staat uw ziekenhuis er niet tussen maar benieuwd of uw patiënt toch kan deelnemen? Neem dan contact op met de coördinerend arts-onderzoeker door een mail te sturen naar mypp.trial@erasmusmc.nl

U kunt het onderzoek introduceren door onze flyer mee te geven. Deze flyer bevat de belangrijkste informatie en geeft een beknopt overzicht van wat deelname inhoudt. Hij is te downloaden op de pagina met documenten.

De patiënten-informatiefolder (PIF) biedt uitgebreide informatie en centrum-specifieke contactgegevens. Het toestemmingsformulier is hier als bijlage aan toegevoegd. De PIF, aangepast voor elk deelnemend centrum, vindt u ook op de documentenpagina. Klik hier.

Iedere vrouw met PCOS en een kinderwens komt in de toekomst in aanmerking voor deelname. Het onderzoek kan daarom al preconceptioneel worden geïntroduceerd, bijvoorbeeld door het uitreiken van de flyer.

Daarnaast kan in principe elke zwangere met PCOS, na bevestiging van een vitale éénling zwangerschap, tot 16 weken deelnemen en geïnformeerd worden over het onderzoek.

Bij interesse kan contact worden opgenomen met de behandelend arts of stuur een mail naar: mypp.trial@erasmusmc.nl

Als zorgverlener kunt u patiënten verwijzen naar onze animatievideo (ook te vinden op de patiëntenwebsite van MYPP-trial) en contact opnemen met het onderzoeksteam voor verdere counseling.

Deelname houdt in (naast standaardzorg):

• Inname van een voedingssupplement tot aan de bevalling (2dd1 zakje)
• 3x (maternaal) gewichtsmeting
• 3x bloedafname: 1 -2 extra prikmomenten
• 3x urineonderzoek
• Afname navelstrengbloed
• Indien mogelijk: 2x doppler-meting a. uterina (1^e trimester, AD ± 20 weken)
• 1x echo biometrie (AD ± 32 weken)
• 3x vragenlijst

Conform de internationale evidence-based richtlijn voor PCOS (document te downloaden op onze documenten-download-pagina) wordt alle deelnemers geadviseerd om twee keer een Orale Glucose Tolerantie Test (OGTT) te doen. Bij voorkeur tussen de 12-14 weken (tenminste < 20 weken) en tussen de 24-28 weken zwangerschapsduur.

Alle onderzoeken worden zoveel mogelijk gecombineerd met reguliere zwangerschapscontroles in het ziekenhuis. Mocht uw patiënt ergens anders onder controle zijn, dan zal zij in de zwangerschap twee keer en eenmalig na de bevalling bij de onderzoeker komen.

Optioneel:

• Deelname biobank: opslag van biomateriaal (bloed, urine, navelstrengbloed, placenta- en navelstrengweefsel) in de centrale biobank van het Erasmus MC voor toekomstig wetenschappelijk onderzoek op het gebied van PCOS en aanverwante aandoeningen (aparte PIF en toestemmingsformulier).
• Deelname borstvoedingsonderzoek: inleveren van een portie moedermelk 6 weken postpartum en een extra vragenlijst 6 maanden postpartum (apart toestemmingsformulier).

Ook patiënten die onder controle zijn in een ander ziekenhuis of (gedeeltelijk) onder controle zijn bij de verloskundige in de 1^e lijn kunnen deelnemen. We vragen patiënten dan twee keer tijdens de zwangerschap (AD 24-28 weken en AD ± 32 weken) en éénmalig na de bevalling voor onderzoeksprocedures bij de onderzoeker in het ziekenhuis te komen. Het is geen probleem als patiënten elders bevallen.

Ja, ook patiënten met een gastric bypass kunnen deelnemen. Extra inname van foliumzuur en myo-inositol kan voor hen mogelijk juist van toegevoegde waarde zijn.

Let op: in tegenstelling tot de overige deelnemers wordt patiënten met een gastric bypass geadviseerd hun voedingssupplementen in eigen beheer door te blijven gebruiken. Ook indien deze foliumzuur bevatten. Enige uitzondering hierop zijn voedingssupplementen met hierin myo-inositol.

Daarnaast is een Orale Glucose Tolerantie Test (OGTT) gecontra-indiceerd bij deze patiëntengroep. Geadviseerd wordt om in plaats daarvan een glucosedagcurve te verrichten.

Ja, ook indien er sprake blijkt van een vanishing twin kan een patiënt deelnemen aan dit onderzoek.

Ja, bij gebruik van myo-inositol tijdens de zwangerschap, in de hoeveelheden als in dit onderzoek, zijn geen schadelijke effecten bekend voor moeder en kind.

Myo-inositol is een vitamine-achtige stof, in grote hoeveelheden aanwezig in verscheidene voedingsproducten (met name fruit en groenten) en wordt daarnaast door het lichaam endogeen aangemaakt in hoeveelheden die in verhouding staan tot de dosering zoals in dit onderzoek wordt gebruikt. Myo-inositol is in de EU geregistreerd als voedingssupplement en zoals vermeld in de U.S. FDA Code of Federal Regulations Title 21, part 178 ‘Generally recognized as safe and may be used without limitations other than Good Manufacturing Practice’.

Myo-inositol wordt, op basis van het beschikbare bewijs, tot een inname van 18 gram per dag zonder enige bijwerkingen goed verdragen en als veilig beschouwd. Er zijn momenteel geen (ernstige) nadelige effecten beschreven bij doseringen tot 30 gram per dag (Carlomagno, 2011; Lam, 2006; Unfer, 2017).